Votum^® 10 mg/-20 mg/-40 mg. Wirkstoff: Olmesartanmedoxomil. Votum^® plus 20 mg/12,5 mg-, -20 mg/25 mg-,
-40 mg/12,5 mg-, -40 mg/25 mg
Filmtabletten. Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazid
(HCT). Zusammensetzung: 1 Filmtabl.
Votum^® 10/-20/-40 mg enth.: 10 mg, 20 mg bzw.
40 mg Olmesartanmedoxomil. 1 Filmtabl. Votum^® plus 20 mg/12,5 mg
bzw. -20 mg/25 mg enth.: 20 mg Olmesartanmedoxomil u. 12,5 bzw.
25 mg Hydrochlorothiazid. 1 Filmtabl. Votum^® plus 40 mg/12,5 mg
bzw. -40 mg/25 mg enth.: 40 mg Olmesartanmedoxomil u. 12,5 bzw.
25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige
Bestandt.: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose (Ph. Eur.),
Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat
(Ph. Eur.) [pflanzlich], Titandioxid (E 171), Talkum, Hypromellose. Votum^® plus 20 u. Votum^® plus 40 zusätzl.:
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172),
Eisen(III)-oxid (E 172). Anwendungsgebiete:
Votum^®: Essenzielle
Hypertonie b. Erwachsenen; Behandlung der Hypertonie b. Kindern u. Jugendlichen
i. Alter v. 6-18 J.. Votum^®
plus: Essenzielle Hypertonie b. Erwachsenen, wenn diese m. Olmesartanmedoxomil allein nicht
ausreichend kontrolliert werden kann. Gegenanzeigen:
Überempfindlichk. gg. den od. die Wirkstoff/e (auch bei ARDS nach HCT-Gabe in
der Anamnese) od. einen d. sonst. Bestandteile, Gallenwegsobstruktion, 2. u. 3. Trimester
d. Schwangerschaft (im 1. Trimester nicht empfohlen), gleichzeitige
Anwendung m. Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten m. Diabetes
mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).
Votum^® zusätzl.: Kinder
unter 1 Jahr. Votum^® plus zusätzl.: Überempfindlichk. gg. Sulfonamid-Derivate,
therapieresistente Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hyponatriämie u. symptomat.
Hyperurikämie, Cholestase. Votum^® plus
20 zusätzl.: stark eingeschr. Nieren- (Krea.-Cl < 30 ml/min)
oder stark eingeschr. Leberfunktion. Votum^® plus
40 zusätzl.: eingeschr. Nierenfunktion,
mäßig bis stark eingeschr. Leberfunktion. Nebenwirkungen:
Häufig: Hypertriglyzeridämie,
Hyperurikämie, Schwindelgefühl sowie Kopfschmerzen (bei Votum^®
20 mg/-40 mg: sehr häufig bei Kindern v. 6-17 J.), Bronchitis, Pharyngitis, Husten,
Rhinitis, Gastroenteritis, Diarrhö, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie,
Arthritis, Rückenschmerzen, Skelettschmerzen, Hämaturie, Harnwegsinfektionen, Schmerzen,
Schmerzen im Brustkorb, periphere Ödeme, grippeähnl. Symptome, Müdigkeit, Erhöhung
v. Leberenzymen, Harnstoff oder Kreatin-Phosphokinase i. Blut. Votum^® zusätzl.: Epistaxis
bei Kindern v. 1-17 J. Gelegentlich: Thrombozytopenie,
anaphylakt. Rkt., Schwindel, Angina pectoris, Erbrechen, Exanthem, allerg. Dermatitis,
Urtikaria, Ausschlag, Pruritus, Myalgie, Gesichtsödeme, Asthenie, Unwohlsein. Selten: Hyperkaliämie, Hypotonie (bei
Älteren: gelegentlich), angioneurot. Ödem, Muskelspasmen,
akutes Nierenversagen, Niereninsuffizienz, Lethargie, Erhöhung v. Kreatinin im
Blut. Sehr selten: Sprue-ähnliche
Enteropathie. Häufigkeit nicht bekannt: Autoimmunhepatitis
(beobachtet mit Latenz von wenigen Monaten bis Jahren, nach Absetzen von
Olmesartan reversibel). In Einzelfällen:
Rhabdomyolyse. Votum^® plus
zusätzl. bzw. häufiger: Häufig:
Asthenie. Gelegentlich:
Hypercholesterinämie, Lagerungsschwindel, Schläfrigkeit, Synkope, Palpitationen, (orthostat.) Hypotonie, Ekzem,
Arthralgie, Muskelspasmen, Schmerzen in den Extremitäten,
Erektionsstörungen, Schwäche, Anstieg d. ALAT,
ASAT u. Gamma-GT, Erhöhung v. Kalzium, Kreatinin, Glukose, Lipiden u. Kalium i.
Blut, Erniedrigung v. Kalium i. Blut.
Selten: Bewusstseinsstörungen (z. B. Bewusstseinsverlust), Abnahme d.
Hämatokrit- u. Hämoglobin-Werte, Anstieg v. BUN u. Harnsäure i. Blut. Weitere
Nebenwirkungen sind für HCT bekannt (siehe Fachinformationen für Votum plus^®
20 und 40). Warnhinweis: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Weitere Einzelheiten enthalten die Fach- u.
Gebrauchsinformationen, deren aufmerksame Durchsicht empfohlen wird. BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin. Unter Lizenz von DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

(Stand: 09.23
(Votum) bzw. 05.23 (Votum plus))

Mezym^® F. Wirkstoff:
Pankreas-Pulver vom Schwein. Zusammensetzung:
1 magensaftresistente Tablette enthält: 80-111,111 mg Pankreas-Pulver
vom Schwein (Lipaseaktivität 10000 Ph.-Eur.-E./Tabl., Amylaseaktivität mind.
7500 Ph.-Eur.-E./Tabl., Proteaseaktivität mind. 375 Ph.-Eur.-E./Tabl.). Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat,
Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon
Typ A, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.], Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion
30% (Ph. Eur.), Triethylcitrat, Talkum, Simeticon-Emulsion 30%, Macrogol 6000, Carmellose-Natrium
(Ph. Eur.), Polysorbat 80 [pflanzl.], Azorubin (E 122), Titandioxid, Natriumhydroxid.
Anwendungsgebiete: Störungen der
exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg. Pankreas-Pulver,
Schweinefleisch/Schweineproteine, Azorubin (E 122) od. einen der sonst.
Bestandteile, akute Pankreatitis u. akuter Schub einer chronischen Pankreatitis
während der floriden Erkrankungsphase. In der
Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentl. die Gabe
bei weiterhin bestehenden Verdauungsstörungen sinnvoll. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Bauchschmerzen. Häufig:
Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Völlegefühl, Diarrhö. Gelegentlich: Ausschlag. Häufigkeit
nicht bekannt: Überempfindlichkeit (z. B. generalisierter
Hautausschlag, Angioödem, Anschwellen der Lippen, der Mundschleimhaut, des
Gesichts, der Hände oder Füße, Brennen und Schwellungen um die Augen,
asthmatische Beschwerden), anaphylaktische Reaktionen (zusätzl. Tachykardie, Hypotonie,
Bewusstlosigkeit), Pruritus, Urtikaria, Strikturen der Ileozökalregion und des
Dickdarms. Azorubin (E 122) kann allergische Reaktionen
hervorrufen. Warnhinweis: Enthält Lactose und Azorubin (E 122). Weitere
Einzelheiten enthalten die Fach- und Gebrauchsinformation, deren aufmerksame
Durchsicht empfohlen wird.
BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin. (Stand 07.22)

Paracetamol BC 125 mg Zäpfchen, -500 mg
Tabletten. Zusammensetzung: Paracetamol BC 125 mg Zäpfchen: 1 Zäpfchen
enthält 125 mg Paracetamol. Sonstige Bestandteile: Hartfett, Phospholipide
aus Sojabohnen. Paracetamol BC 500 mg
Tabletten: 1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol. Sonstige
Bestandteile: Maisstärke, Vorverkleisterte
Stärke (Maisstärke), Cellulosepulver,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure.
Anwendungsgebiete: Symptomatische
Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen u./od. von Fieber beim
jeweiligen Anwenderkreis (Zäpfchen: Für
Kinder ab 6 Monaten bis 2 Jahre (7 – 12 kg); Tabletten: Für Kinder ab 4 Jahren (ab 17 kg) und Erwachsene). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg. den
Wirkstoff od. einen der sonstigen Bestandteile. Paracetamol BC 125 mg Zäpfchen zusätzlich: Überempfindlichkeit
gg. Soja u. Erdnuss. Nebenwirkungen:
Selten: Anstieg der Lebertransaminasen.
Sehr selten: allergische Reaktionen
in Form von einfachem Hautausschlag oder Urtikaria bis hin zu anaphylaktischem
Schock (Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion, insb. im Falle
einer allergischen Schockreaktion, ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort
der nächst erreichbare Arzt zu Hilfe zu rufen.), Blutbildveränderungen (wie Thrombozytopenie,
Agranulozytose), Bronchospasmus bei prädisponierten Personen
(Analgetika-Asthma), schwere Hautreaktionen (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische
epidermale Nekrolyse, akutes generalisiertes pustulöses Exanthem). Häufigkeit nicht bekannt: Metabolische
Azidose mit vergrößerter Anionenlücke. Paracetamol
BC 125 mg Zäpfchen zusätzlich: allergische Reaktionen gg.
Phospholipide aus Sojabohnen. Warnhinweise: Bei Schmerzen oder Fieber ohne
ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben! Paracetamol BC 125 mg Zäpfchen
zusätzlich: Enthält Phospholipide aus Sojabohnen. Weitere
Einzelheiten enthalten die Fach- und Gebrauchsinformationen, deren aufmerksame
Durchsicht empfohlen wird.

BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin.

(Stand 01.25 [Paracetamol Tabletten]; 12.24 [Paracetamol Zäpfchen])

Rolufta Ellipta
55 Mikrogramm, Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation. Wirkstoff:
Umeclidinium. Zusammensetzung: Jede
einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundstück
abgegebene Dosis) von 55 µg Umeclidinium (entsprechend 65 µg
Umeclidiniumbromid). Sonst. Bestandt.:
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur
Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten m. chronisch-obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD). Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff od. einen d. sonst. Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Nasopharyngitis, Infektion d. oberen Atemwege, Infektion d.
Harnwege, Sinusitis, Kopfschmerzen, Tachykardie, Husten, Schmerzen im
Oropharynx, Obstipation. Gelegentlich:
Pharyngitis, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließl. Hautausschlag,
Urtikaria, Juckreiz), Geschmacksstörung, Vorhofflimmern, idioventrikulärer
Rhythmus, supraventrikuläre Tachykardie, supraventrikuläre Extrasystolen, Dysphonie,
trockener Mund. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
(einschließl. Anaphylaxie), Augenschmerzen. Häufigkeit
nicht bekannt: Schwindel, Glaukom, verschwommenes Sehen, erhöhter
Augeninnendruck, Harnverhalt, Dysurie. Warnhinweis:
Enthält Lactose-Monohydrat. Verschreibungspflichtig.
Weitere Einzelheiten enthalten die Fach- und Gebrauchsinformation, deren
aufmerksame Durchsicht empfohlen wird. Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline
Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irland. Örtlicher
Vertreter für Deutschland: BERLIN-CHEMIE AG, 12489
Berlin. (Stand 11.24)

Vocado^® 20 mg/5 mg-, Vocado^® 40 mg/5 mg-, Vocado^® 40 mg/10 mg Filmtabletten. Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin. Zusammensetzung: Eine Filmtablette enthält 20 mg bzw. 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg bzw. 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstige Bestandteile: Vorverkleisterte Maisstärke; Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid beschichtet; Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Poly(vinylalkohol); Macrogol 3350; Talkum; Titandioxid (E 171); Vocado^® 40 mg/5 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172); Vocado^® 40 mg/10 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172); Eisen(III)-oxid (E 172). Anwendungsgebiete: Essenzielle Hypertonie bei Erwachsenen, wenn der Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg. die Wirkstoffe, Dihydropyridinderivate oder einen der übrigen Bestandteile, 2./3. Schwangerschaftstrimester, stark eingeschränkte Leberfunktion, Gallenwegsobstruktion, schwere Hypotonie, Schock (incl. kardiogener Schock), linksventrikuläre Abflussbehinderung, hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt, gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²). Nebenwirkungen: Häufig: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Ödeme, periphere Ödeme, eindrückbare Ödeme. Gelegentlich: Hyperkaliämie, verminderte Libido, Hypästhesie, Lethargie, Parästhesie, Lagerungsschwindel, Schwindel, Palpitationen, Tachykardie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Husten, Dyspnoe, Obstipation, Diarrhö, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Ausschlag, Rückenschmerzen, Muskelspasmen, Schmerzen in den Extremitäten, Pollakisurie, Erektionsstörung/Impotenz, Asthenie, Erhöhung v. Kreatinin im Blut, Erniedrigung v. Kalium im Blut, Erhöhung v. Harnsäure im Blut, Anstieg von Gamma-GT. Selten: allerg. Reaktionen/Arzneimittelüberempfindlichkeit, Synkope, Gesichtsrötung, Urtikaria, Gesichtsödeme. Weitere Nebenwirkungen sind für die jeweiligen Monotherapien bekannt (siehe Fachinformation). Verschreibungspflichtig. Weitere Einzelheiten enthalten die Fach- und Gebrauchsinformation, deren aufmerksame Durchsicht empfohlen wird.

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. Mitvertrieb durch BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin. In Lizenz von DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH. (Stand 10.2015)