Brimica^® Genuair^®
340 Mikrogramm/12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation. Wirkstoffe: Aclidiniumbromid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Zusammensetzung: Jede abgegebene Dosis
(über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 340 µg Aclidinium (als 396 µg
Aclidiniumbromid) und 11,8 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Dies
entspricht einer abgemessenen Dosis von 343 µg Aclidinium (als 400 µg
Aclidiniumbromid) und von 12 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Sonst.
Bestandt.: Lactose-Monohydrat. Anwendungsgebiete:
Bronchodilatatorische Erhaltungstherapie zur Linderung von Symptomen bei
Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gg. die Wirkstoffe od. einen der sonst. Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig:
Nasopharyngitis, Harnwegsinfektionen, Sinusitis,
Zahnabszesse, Schlafstörungen,
Angstzustände, Kopfschmerzen, Schwindel,
Tremor, Husten, Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit,
Myalgie, Muskelkrämpfe, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut. Gelegentlich: Hypokaliämie,
Hyperglykämie, Agitiertheit, Geschmacksstörung, verschwommenes Sehen,
Herzrhythmusstörungen einschließl. Vorhofflimmern und paroxysmaler Tachykardie,
Tachykardie, Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG, Palpitationen,
Angina pectoris, Dysphonie, Rachenreizung, Stomatitis, Ausschlag, Pruritus,
Harnverhalt, Blutdruckanstieg. Selten: Überempfindlichkeit, Bronchospasmen (einschließl. paradoxe). Häufigkeit nicht bekannt: Angioödem, anaphylaktische Reaktion. Warnhinweis: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Weitere
Einzelheiten enthalten die Fach- und Gebrauchsinformation, deren aufmerksame
Durchsicht empfohlen wird. Pharmazeutischer
Unternehmer: Covis Pharma Europe B.V., Gustav Mahlerplein 2, 1082MA
Amsterdam, Niederlande. Lokale Vertreter
in Deutschland: BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin und Covis Pharma Europe B.V.
(Stand 12.24)

Bitosen^® 20 mg Tabletten, Bitosen^®
20 mg Schmelztabletten. Wirkstoff: Bilastin. Zusammensetzung:
Bitosen^®
20 mg Tabletten:
1 Tablette enthält: Bilastin 20 mg. Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.) [aus Kartoffeln],
Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]. Bitosen^® 20 mg Schmelztabletten: 1 Schmelztablette enthält:
Bilastin 20 mg. Sonstige
Bestandteile: Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), Croscarmellose-Natrium,
Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.), Sucralose (E 955), Rote-Weinbeeren-Aroma
(Hauptbestandteile: Arabisches Gummi, Ethylbutyrat, Triacetin,
Methyl(2-aminobenzoat), Ethanol, (+)-Limonen, Linalool). Anwendungsgebiete:
Symptomat. Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal u.
perennial) u. Urtikaria bei Erwachsenen u. Jugendlichen ab 12 Jahren. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg.
den Wirkstoff od. einen der sonst. Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Somnolenz,
Kopfschmerzen. Gelegentlich: Oraler
Herpes, Appetitsteigerung, Angst, Schlaflosigkeit, Schwindelgefühl, Tinnitus,
Vertigo, Rechtsschenkelblock, Sinusarrhythmie, EKG QT verlängert, and. EKG-Anomalien,
Dyspnoe, Beschwerden an der Nase, trockene Nasenschleimhaut, Schmerzen im
Oberbauch, Abdominalschmerz, Übelkeit, Magenbeschwerden, Diarrhö,
Mundtrockenheit, Dyspepsie, Gastritis, Pruritus, Ermüdung, Durst, vorbestehende
Erkrankung gebessert, Fieber, Asthenie, Erhöhung v. Gamma-GT, ALT, AST,
Kreatinin u. Triglyceride im Blut, Gewicht erhöht. Häufigkeit nicht bekannt: Palpitationen, Tachykardie,
Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe,
Hautausschlag, lokalisiertes Ödem/lokale Schwellung u. Erythem), Erbrechen. Warnhinweis: Bitosen^®
20 mg Schmelztabletten: Enthält Ethanol. Weitere Einzelheiten enthalten die Fach- und
Gebrauchsinformationen, deren aufmerksame Durchsicht empfohlen wird. Pharmazeutischer Unternehmer: Menarini
International Operations Luxembourg S.A., Mitvertrieb
durch BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin. (Stand
09.23)

PYRILAX®. Wirkstoff: Bisacodyl. Zusammensetzung: 1 Zäpfchen enthält: Bisacodyl 10 mg. Sonstige Bestandteile: Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Hartfett. Anwendungsgebiete: Zur kurzzeitigen Anwendung bei Obstipation, bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern, sowie zur Darmentleerung bei diagnostischen u. therapeutischen Eingriffen am Darm. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff od. einen der sonstigen Bestandteile, Ileus bzw. höhergradige Darmobstruktionen, akute Erkrankungen im Bauchbereich (z. B entzündl. Erkrankungen wie Appendizitis), starke Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Übelkeit, Erbrechen od. Fieber, die Zeichen einer schweren Erkrankung sein können, Störungen des Wasser- u. Elektrolythaushalts (z. B. schwere Dehydratation), Kinder unter 10 Jahren. Nebenwirkungen: Am häufigsten berichtete Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen u. Diarrhö. Häufig: Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Diarrhö, Übelkeit, Schmerzen, lokale Irritationen u. Blutungen des Enddarms, insbes. bei Analfissuren u. bei ulzerativer Proktitis. Gelegentlich: Erbrechen, Blutbeimengungen im Stuhl (Hämatochezie), Abdominalbeschwerden, anorektale Beschwerden, Schwindel. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen. Häufigkeit nicht bekannt: Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen, Dehydratation, Colitis, Synkope. Bei längerer u./od. zu hoch dosierter Anwendung können Verluste von Wasser, Kalium u. anderen Elektrolyten auftreten. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion u. zu Muskelschwäche führen, insbes. bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika u./od. Kortikosteroiden. Verstärkte Empfindlichkeit ggü. Herzglykoside möglich. Weitere Einzelheiten enthalten die Fach- und Gebrauchsinformation, deren aufmerksame Durchsicht empfohlen wird.

BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin (Stand 12.17)

Votum^® 10 mg/-20 mg/-40 mg. Wirkstoff: Olmesartanmedoxomil. Votum^® plus 20 mg/12,5 mg-, -20 mg/25 mg-,
-40 mg/12,5 mg-, -40 mg/25 mg
Filmtabletten. Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazid
(HCT). Zusammensetzung: 1 Filmtabl.
Votum^® 10/-20/-40 mg enth.: 10 mg, 20 mg bzw.
40 mg Olmesartanmedoxomil. 1 Filmtabl. Votum^® plus 20 mg/12,5 mg
bzw. -20 mg/25 mg enth.: 20 mg Olmesartanmedoxomil u. 12,5 bzw.
25 mg Hydrochlorothiazid. 1 Filmtabl. Votum^® plus 40 mg/12,5 mg
bzw. -40 mg/25 mg enth.: 40 mg Olmesartanmedoxomil u. 12,5 bzw.
25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige
Bestandt.: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose (Ph. Eur.),
Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat
(Ph. Eur.) [pflanzlich], Titandioxid (E 171), Talkum, Hypromellose. Votum^® plus 20 u. Votum^® plus 40 zusätzl.:
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172),
Eisen(III)-oxid (E 172). Anwendungsgebiete:
Votum^®: Essenzielle
Hypertonie b. Erwachsenen; Behandlung der Hypertonie b. Kindern u. Jugendlichen
i. Alter v. 6-18 J.. Votum^®
plus: Essenzielle Hypertonie b. Erwachsenen, wenn diese m. Olmesartanmedoxomil allein nicht
ausreichend kontrolliert werden kann. Gegenanzeigen:
Überempfindlichk. gg. den od. die Wirkstoff/e (auch bei ARDS nach HCT-Gabe in
der Anamnese) od. einen d. sonst. Bestandteile, Gallenwegsobstruktion, 2. u. 3. Trimester
d. Schwangerschaft (im 1. Trimester nicht empfohlen), gleichzeitige
Anwendung m. Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten m. Diabetes
mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).
Votum^® zusätzl.: Kinder
unter 1 Jahr. Votum^® plus zusätzl.: Überempfindlichk. gg. Sulfonamid-Derivate,
therapieresistente Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hyponatriämie u. symptomat.
Hyperurikämie, Cholestase. Votum^® plus
20 zusätzl.: stark eingeschr. Nieren- (Krea.-Cl < 30 ml/min)
oder stark eingeschr. Leberfunktion. Votum^® plus
40 zusätzl.: eingeschr. Nierenfunktion,
mäßig bis stark eingeschr. Leberfunktion. Nebenwirkungen:
Häufig: Hypertriglyzeridämie,
Hyperurikämie, Schwindelgefühl sowie Kopfschmerzen (bei Votum^®
20 mg/-40 mg: sehr häufig bei Kindern v. 6-17 J.), Bronchitis, Pharyngitis, Husten,
Rhinitis, Gastroenteritis, Diarrhö, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie,
Arthritis, Rückenschmerzen, Skelettschmerzen, Hämaturie, Harnwegsinfektionen, Schmerzen,
Schmerzen im Brustkorb, periphere Ödeme, grippeähnl. Symptome, Müdigkeit, Erhöhung
v. Leberenzymen, Harnstoff oder Kreatin-Phosphokinase i. Blut. Votum^® zusätzl.: Epistaxis
bei Kindern v. 1-17 J. Gelegentlich: Thrombozytopenie,
anaphylakt. Rkt., Schwindel, Angina pectoris, Erbrechen, Exanthem, allerg. Dermatitis,
Urtikaria, Ausschlag, Pruritus, Myalgie, Gesichtsödeme, Asthenie, Unwohlsein. Selten: Hyperkaliämie, Hypotonie (bei
Älteren: gelegentlich), angioneurot. Ödem, Muskelspasmen,
akutes Nierenversagen, Niereninsuffizienz, Lethargie, Erhöhung v. Kreatinin im
Blut. Sehr selten: Sprue-ähnliche
Enteropathie. Häufigkeit nicht bekannt: Autoimmunhepatitis
(beobachtet mit Latenz von wenigen Monaten bis Jahren, nach Absetzen von
Olmesartan reversibel). In Einzelfällen:
Rhabdomyolyse. Votum^® plus
zusätzl. bzw. häufiger: Häufig:
Asthenie. Gelegentlich:
Hypercholesterinämie, Lagerungsschwindel, Schläfrigkeit, Synkope, Palpitationen, (orthostat.) Hypotonie, Ekzem,
Arthralgie, Muskelspasmen, Schmerzen in den Extremitäten,
Erektionsstörungen, Schwäche, Anstieg d. ALAT,
ASAT u. Gamma-GT, Erhöhung v. Kalzium, Kreatinin, Glukose, Lipiden u. Kalium i.
Blut, Erniedrigung v. Kalium i. Blut.
Selten: Bewusstseinsstörungen (z. B. Bewusstseinsverlust), Abnahme d.
Hämatokrit- u. Hämoglobin-Werte, Anstieg v. BUN u. Harnsäure i. Blut. Weitere
Nebenwirkungen sind für HCT bekannt (siehe Fachinformationen für Votum plus^®
20 und 40). Warnhinweis: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Weitere Einzelheiten enthalten die Fach- u.
Gebrauchsinformationen, deren aufmerksame Durchsicht empfohlen wird. BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin. Unter Lizenz von DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

(Stand: 09.23
(Votum) bzw. 05.23 (Votum plus))

Pflichtangaben
für Werbung in Fachkreisen

Vocado^®
HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Vocado^® HCT
40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Vocado^® HCT
40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Vocado^® HCT 40 mg/5 mg/25 mg
Filmtabletten

Vocado^®
HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten

Vocado^® HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg-,
Vocado^® HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg-, Vocado^®
HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg-, Vocado^® HCT 40 mg/5 mg/25 mg-,
Vocado^® HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten.

Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin/Hydrochlorothiazid.

Zusammensetzung: Eine Filmtablette enthält 20 mg/
40 mg/ 40 mg/ 40 mg bzw. 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg/
5 mg/ 10 mg/ 5 mg bzw. 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat) und 12,5 mg/ 12,5 mg/ 12,5 mg/ 25 mg bzw.
25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige
Bestandteile: Vorverkleisterte Maisstärke; Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses
Siliciumdioxid; Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Poly(vinylalkohol);
Macrogol 3350; Talkum; Titandioxid (E 171); Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O
(E 172). Vocado^® HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg,
- 40 mg/10 mg/12,5 mg, - 40 mg/10 mg/25 mg
zusätzl.: Eisen(III)-oxid (E 172); Vocado^®HCT
20 mg/5 mg/12,5 mg zusätzl.: Eisen(II,III)-oxid (E 172).
Anwendungsgebiete: Essenzielle Hypertonie bei Erwachsenen. Als
Zusatztherapie, wenn der Blutdruck mit der 2er-Kombination von Olmesartan und
Amlodipin nicht ausreichend kontrolliert werden kann; Als Substitutionstherapie,
wenn der Blutdruck mit der Kombi. Olmesartanmedoxomil, Amlodipin, Hydrochlorothiazid
(2er-Kombination und 1 Monopräparat) ausreichend kontrolliert wird. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg.
die Wirkstoffe (auch bei ARDS nach HCT-Gabe in der Anamnese), Dihydropyridinderivate,
gg. and. Sulfonamid-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile; stark eingeschr.
Nierenfunktion; therapieresist. Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hyponatriämie und symptomatische
Hyperurikämie; stark eingeschr. Leberfunktion, Cholestase,
Gallenwegsobstruktionen; 2./3. Schwangerschaftstrimester; Schock (inkl. kardiogener
Schock); schwere Hypotonie; linksventrikuläre Abflussbehinderung; hämodynamisch
instabile Herzinsuff. nach akutem Myokardinfarkt; gleichzeitige Anwendung mit
Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder
eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²). Nebenwirkungen:
Häufig: Infektionen der oberen Atemwege,
Nasopharyngitis, Harnwegsinfektionen, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Palpitationen,
Hypotonie, Übelkeit, Diarrhö, Obstipation, Muskelspasmen, Gelenkschwellungen, Pollakisurie,
Asthenie, periphere Ödeme, Müdigkeit, Erhöhung v. Kreatinin, Harnstoff bzw.
Harnsäure im Blut. Gelegentlich: Hyperkaliämie,
Hypokaliämie, Lagerungsschwindel, Präsynkope, Schwindel, Tachykardie, Hitzegefühl,
Husten, Mundtrockenheit, Muskelschwäche, Erektionsstörungen, Erniedrigung v.
Kalium im Blut, Anstieg v. Gamma-GT, ALAT bzw. ASAT. Weitere Nebenwirkungen
sind für die jeweiligen Monotherapien bekannt (siehe Fachinformation). Verschreibungspflichtig. Weitere Einzelheiten
enthalten die Fach- und Gebrauchsinformation, deren aufmerksame Durchsicht
empfohlen wird.

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
Mitvertrieb durch BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin. In Lizenz von DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH.

(Stand 12.2021)

Vocado^® 20 mg/5 mg-, Vocado^® 40 mg/5 mg-, Vocado^® 40 mg/10 mg Filmtabletten. Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin. Zusammensetzung: Eine Filmtablette enthält 20 mg bzw. 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg bzw. 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstige Bestandteile: Vorverkleisterte Maisstärke; Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid beschichtet; Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Poly(vinylalkohol); Macrogol 3350; Talkum; Titandioxid (E 171); Vocado^® 40 mg/5 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172); Vocado^® 40 mg/10 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172); Eisen(III)-oxid (E 172). Anwendungsgebiete: Essenzielle Hypertonie bei Erwachsenen, wenn der Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg. die Wirkstoffe, Dihydropyridinderivate oder einen der übrigen Bestandteile, 2./3. Schwangerschaftstrimester, stark eingeschränkte Leberfunktion, Gallenwegsobstruktion, schwere Hypotonie, Schock (incl. kardiogener Schock), linksventrikuläre Abflussbehinderung, hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt, gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²). Nebenwirkungen: Häufig: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Ödeme, periphere Ödeme, eindrückbare Ödeme. Gelegentlich: Hyperkaliämie, verminderte Libido, Hypästhesie, Lethargie, Parästhesie, Lagerungsschwindel, Schwindel, Palpitationen, Tachykardie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Husten, Dyspnoe, Obstipation, Diarrhö, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Ausschlag, Rückenschmerzen, Muskelspasmen, Schmerzen in den Extremitäten, Pollakisurie, Erektionsstörung/Impotenz, Asthenie, Erhöhung v. Kreatinin im Blut, Erniedrigung v. Kalium im Blut, Erhöhung v. Harnsäure im Blut, Anstieg von Gamma-GT. Selten: allerg. Reaktionen/Arzneimittelüberempfindlichkeit, Synkope, Gesichtsrötung, Urtikaria, Gesichtsödeme. Weitere Nebenwirkungen sind für die jeweiligen Monotherapien bekannt (siehe Fachinformation). Verschreibungspflichtig. Weitere Einzelheiten enthalten die Fach- und Gebrauchsinformation, deren aufmerksame Durchsicht empfohlen wird.

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. Mitvertrieb durch BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin. In Lizenz von DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH. (Stand 10.2015)