Votum® 10 mg/-20 mg/-40 mg. Wirkstoff: Olmesartanmedoxomil. Votum® plus 20 mg/12,5 mg-, -20 mg/25 mg-,
-40 mg/12,5 mg-, -40 mg/25 mg
Filmtabletten. Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazid
(HCT). Zusammensetzung: 1 Filmtabl.
Votum® 10/-20/-40 mg enth.: 10 mg, 20 mg bzw.
40 mg Olmesartanmedoxomil. 1 Filmtabl. Votum® plus 20 mg/12,5 mg
bzw. -20 mg/25 mg enth.: 20 mg Olmesartanmedoxomil u. 12,5 bzw.
25 mg Hydrochlorothiazid. 1 Filmtabl. Votum® plus 40 mg/12,5 mg
bzw. -40 mg/25 mg enth.: 40 mg Olmesartanmedoxomil u. 12,5 bzw.
25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige
Bestandt.: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose (Ph. Eur.),
Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat
(Ph. Eur.) [pflanzlich], Titandioxid (E 171), Talkum, Hypromellose. Votum® plus 20 u. Votum® plus 40 zusätzl.:
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172),
Eisen(III)-oxid (E 172). Anwendungsgebiete:
Votum®: Essenzielle
Hypertonie b. Erwachsenen; Behandlung der Hypertonie b. Kindern u. Jugendlichen
i. Alter v. 6-18 J.. Votum®
plus: Essenzielle Hypertonie b. Erwachsenen, wenn diese m. Olmesartanmedoxomil allein nicht
ausreichend kontrolliert werden kann. Gegenanzeigen:
Überempfindlichk. gg. den od. die Wirkstoff/e (auch bei ARDS nach HCT-Gabe in
der Anamnese) od. einen d. sonst. Bestandteile, Gallenwegsobstruktion, 2. u. 3. Trimester
d. Schwangerschaft (im 1. Trimester nicht empfohlen), gleichzeitige
Anwendung m. Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten m. Diabetes
mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Votum® zusätzl.: Kinder
unter 1 Jahr. Votum® plus zusätzl.: Überempfindlichk. gg. Sulfonamid-Derivate,
therapieresistente Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hyponatriämie u. symptomat.
Hyperurikämie, Cholestase. Votum® plus
20 zusätzl.: stark eingeschr. Nieren- (Krea.-Cl < 30 ml/min)
oder stark eingeschr. Leberfunktion. Votum® plus
40 zusätzl.: eingeschr. Nierenfunktion,
mäßig bis stark eingeschr. Leberfunktion. Nebenwirkungen:
Häufig: Hypertriglyzeridämie,
Hyperurikämie, Schwindelgefühl sowie Kopfschmerzen (bei Votum®
20 mg/-40 mg: sehr häufig bei Kindern v. 6-17 J.), Bronchitis, Pharyngitis, Husten,
Rhinitis, Gastroenteritis, Diarrhö, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie,
Arthritis, Rückenschmerzen, Skelettschmerzen, Hämaturie, Harnwegsinfektionen, Schmerzen,
Schmerzen im Brustkorb, periphere Ödeme, grippeähnl. Symptome, Müdigkeit, Erhöhung
v. Leberenzymen, Harnstoff oder Kreatin-Phosphokinase i. Blut. Votum® zusätzl.: Epistaxis
bei Kindern v. 1-17 J. Gelegentlich: Thrombozytopenie,
anaphylakt. Rkt., Schwindel, Angina pectoris, Erbrechen, Exanthem, allerg. Dermatitis,
Urtikaria, Ausschlag, Pruritus, Myalgie, Gesichtsödeme, Asthenie, Unwohlsein. Selten: Hyperkaliämie, Hypotonie (bei
Älteren: gelegentlich), angioneurot. Ödem, Muskelspasmen,
akutes Nierenversagen, Niereninsuffizienz, Lethargie, Erhöhung v. Kreatinin im
Blut. Sehr selten: Sprue-ähnliche
Enteropathie. Häufigkeit nicht bekannt: Autoimmunhepatitis
(beobachtet mit Latenz von wenigen Monaten bis Jahren, nach Absetzen von
Olmesartan reversibel). In Einzelfällen:
Rhabdomyolyse. Votum® plus
zusätzl. bzw. häufiger: Häufig:
Asthenie. Gelegentlich:
Hypercholesterinämie, Lagerungsschwindel, Schläfrigkeit, Synkope, Palpitationen, (orthostat.) Hypotonie, Ekzem,
Arthralgie, Muskelspasmen, Schmerzen in den Extremitäten,
Erektionsstörungen, Schwäche, Anstieg d. ALAT,
ASAT u. Gamma-GT, Erhöhung v. Kalzium, Kreatinin, Glukose, Lipiden u. Kalium i.
Blut, Erniedrigung v. Kalium i. Blut.
Selten: Bewusstseinsstörungen (z. B. Bewusstseinsverlust), Abnahme d.
Hämatokrit- u. Hämoglobin-Werte, Anstieg v. BUN u. Harnsäure i. Blut. Weitere
Nebenwirkungen sind für HCT bekannt (siehe Fachinformationen für Votum plus®
20 und 40). Warnhinweis: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Weitere Einzelheiten enthalten die Fach- u.
Gebrauchsinformationen, deren aufmerksame Durchsicht empfohlen wird. BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin. Unter Lizenz von DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
(Stand: 09.23
(Votum) bzw. 05.23 (Votum plus))